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相通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议

发布日期:2024-06-03 17:03    点击次数:106

(原标题:西藏海想科制药有限公司恳求II类会议)

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金融界6月1日音问,据CDE官网相通交流公示,于6月1日收到西藏海想科制药有限公司恳求的“II类会议”,面前现象“处理中”。

凭证《药物研发与技艺审评相通交流责罚主义》(2020年第48号晓谕),相通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,期权投资就关键阶段紧要问题进行相通交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨真金不怕火恳求前会议、药物Ⅱ期临床磨真金不怕火终了/Ⅲ期临床磨真金不怕火运转前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和适度会议。

本文源自:金融界

作家:医药君



 




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